Недавно был опубликован документ «Мнения Канцелярии Госсовета о повышении качества традиционной китайской медицины и содействии высококачественному развитию индустрии традиционной китайской медицины», в котором предлагается «усилить наследование и инновации в технологии обработки традиционной китайской медицины, а также управлять номером разрешения на особые лекарственные формы в соответствии с законом и нормативными актами». »Указал направление для высококачественного развития обработки традиционной китайской медицины.
Обработка китайских лекарственных трав, являясь важным этапом в традиционной китайской медицине, переживает ключевой период перехода от традиционного опыта к научной, стандартизированной и современной практике. В будущем индустрия обработки традиционных китайских лекарств должна ориентироваться на политику, быть движимой инновациями, сосредоточенной на качестве и нацеленной на клинические потребности, способствуя координированному развитию всех звеньев производственной цепочки и внося новый импульс в процветание традиционной китайской медицины.
Политика и текущая ситуация в отрасли: неизбежный выбор для трансформации
Высококачественное развитие отрасли обработки традиционной китайской медицины невозможно без руководства и поддержки политики. Публикация «Мнений» установила четкие требования для усиления стандартизированного управления производством травяных препаратов, содействуя глубокой интеграции традиционных методов обработки с современными технологиями. Шаги по переходу отрасли производства травяных препаратов от передачи опыта к научной и стандартизированной модели ускоряются. Под влиянием политики, отрасль активно предпринимает действия, проводя углубленные исследования в области токсичных лекарственных средств, традиционных лекарственных препаратов, сложных методов обработки и других инновационных лекарственных средств, стремясь добиться прорыва в области безопасности качества и стандартизации регулирования.
Тем не менее, в настоящее время индустрия обработки традиционной китайской медицины все еще сталкивается с множеством вызовов. Неоднородное качество является одной из основных болевых точек развития отрасли. Традиционные методы обработки часто зависят от передачи опыта от мастера к ученику, что приводит к отсутствию единых стандартизированных процессов, и, как следствие, к трудностям в обеспечении качества лекарственного сырья в разных партиях и на разных предприятиях. Например, в процессе обработки токсичных лекарственных ингредиентов контроль за токсичными компонентами недостаточно точен, что напрямую влияет на безопасность применения лекарств. Кроме того, недостаток инноваций также является значительным препятствием для развития отрасли. Многие предприятия по-прежнему ограничиваются простым копированием традиционных технологий, не уделяя должного внимания исследованию и применению новых технологий и оборудования, что приводит к медленному повышению общего уровня технологий в отрасли. Кроме того, ужесточение регулирования и повышение порога одобрения создают значительное давление на компании в плане адаптации к более высоким требованиям соответствия.
В ответ на эти вызовы, во-первых, необходимо активно продвигать интеллектуальную трансформацию производства, используя технологии искусственного интеллекта и большие данные для оптимизации производственных процессов, повышения эффективности и стабильности качества; во-вторых, можно укреплять сотрудничество между производством, наукой и образованием, создавая совместные лаборатории для ускорения технологических инноваций и преобразования результатов; в-третьих, следует создать динамическую систему соответствия, которая будет в реальном времени отслеживать изменения в политике и заранее разрабатывать стратегии одобрения. С этим мы вступаем в новый этап качественного развития.
Техническое наследие, инновации и стандартизация: Создание ключевых конкурентных преимуществ
Техническое наследие и инновации являются ключом к достижению высококачественного развития в индустрии обработки традиционной китайской медицины. Отрасли следует уделять больше внимания систематическому исследованию древних текстов, акцентировать внимание на обобщении и передаче клинического опыта, сосредоточиться на инновациях в области технологий обработки и интеллектуального оборудования для обработки. Это включает в себя концепцию обработки «одного ядра и трех элементов» (эффективность как ядро, три элемента — изменение, степень, инструмент) и новые идеи обработки, такие как «три соответствия» и «соответствующая изменчивость лекарственных свойств». В сочетании с современными научными технологиями предлагается шестимерная модель передачи и инноваций «наследие — принцип — технология — стандарт — оборудование — контроль качества», которая предоставляет новые подходы для передачи и инновационного преобразования традиционных технологий обработки, а также направление и руководство для исследования, инноваций и разработки специализированных лекарственных препаратов. Посредством систематического исследования выявляются закономерности изменения внешних и внутренних свойств вкуса, качества, формы и состава, фармакологического действия и свойств лекарственных средств в сыром и обработанном виде, что позволяет решить проблемы древних методов обработки, инновационных исследований и промышленного развития.
При инновациях в обработке традиционных лекарственных средств необходимо сохранять суть традиционных технологий, одновременно сочетая их с современными технологиями для повышения производственной эффективности и стабильности качества. На примере технологии ферментации Люйшэньцюй, путем отбора штаммов и оптимизации условий ферментации, значительно повышена межпартийная согласованность продукта. Одновременно создается база данных технологических параметров, с помощью моделирования на основе искусственного интеллекта оптимизируются ключевые параметры, такие как температура и время обработки, а также разрабатывается специальное оборудование для интеллектуальной обработки, что повышает эффективность. Применение таких технологий, как интеллектуальное ферментационное оборудование и интегрированные устройства для метода водной экстракции, не только повышает производственную эффективность, но и эффективно обеспечивает стабильность качества продукции.
Стандартизация является важной гарантией для содействия высококачественному развитию отрасли обработки китайских лекарственных трав. В будущем для обработки традиционных китайских лекарственных средств следует установить интегральные и специфические показатели и методы контроля качества, отражающие особенности сырья и обработанных форм, такие как «различное лечение сырого и обработанного» и «уменьшение токсичности и повышение эффективности». Для лекарственных средств, приготовленных из токсичных китайских трав, необходимо четко определить диапазон контроля содержания ключевых показателей, чтобы обеспечить безопасность применения. Путем глубокого изучения механизма обработки, объясняются химические и биологические принципы, отраженные в методах обработки, а также интерпретируются закономерности изменения свойств лекарств до и после обработки, что предоставляет научную основу для установления показателей контроля качества.
Расширение рынка и формирование бренда: Увеличение влияния в отрасли
На основе технических инноваций и стандартизации производства, индустрия обработки традиционных китайских лекарств должна активно расширять рынок, формировать бренд и повышать влияние отрасли.
На внутреннем рынке предприятия должны укреплять сотрудничество с традиционными китайскими больницами и сетевыми аптеками, предлагая индивидуальные решения по травяным препаратам, чтобы удовлетворять потребности различных клиентов. Разработать токсичные лекарственные препараты с характеристиками снижения токсичности и повышения эффективности для клинических нужд больниц традиционной китайской медицины; выпустить портативные, мелкоупакованные традиционные лекарственные препараты для розничных нужд сетевых аптек и т.д. Путем точного определения преимуществ продукта, подчеркивания безопасности, эффективности и культурной ценности, создайте бренд с конкурентоспособностью на рынке.
На международном рынке следует активно ориентироваться на международные стандарты, проходить сертификацию GMP Европейского Союза, регистрацию FDA США и другие процедуры, чтобы осваивать рынки стран вдоль «Пояса и пути». Необходимо подтверждать эффективность и безопасность лекарственных средств с помощью клинических данных для получения признания на международном рынке. Традиционные лекарственные средства могут подчеркивать свое историческое наследие и культурную ценность, создавая бренд «нематериального культурного наследия».
В области продвижения бренда используется платформа новых медиа для распространения культуры традиционной китайской медицины, создавая имидж бренда «технологии + традиции». Посредством коротких видеороликов, прямых трансляций и других форматов демонстрируются технологические процессы и культурное содержание приготовления китайских лекарственных средств, что способствует повышению осведомленности и доверия потребителей к китайским лекарственным препаратам. Одновременно создается онлайн-платформа для консультаций, предоставляющая руководство по использованию лекарственных препаратов, что усиливает приверженность пользователей и способствует дальнейшему увеличению рыночного влияния бренда.
Реагирование на риски и перспективы на будущее: ведет развитие отрасли
Высококачественное развитие отрасли обработки традиционной китайской медицины сталкивается с рисками в области технологий, политики и конкуренции.
Технические риски в основном проявляются в высокой стоимости инноваций и длительных сроках разработки. Компании следует увеличить инвестиции в исследования и разработки, создать фонд технологических рисков и диверсифицировать затраты на инновации. Путем сотрудничества с высшими учебными заведениями и научно-исследовательскими институтами создаются совместные лаборатории для совместной работы над ключевыми технологиями и снижения рисков исследований и разработок.
Для управления политическими рисками компаниям необходимо создать механизм динамической корректировки, своевременно отслеживать изменения в политике, оптимизировать стратегию подачи заявок, заранее планировать и обеспечивать соответствие продукции последним требованиям политики.
В аспекте конкурентных рисков компании должны создавать технологический барьер, используя патентное оформление и подачу заявок на эксклюзивные виды продукции. Путем подачи заявок на патенты на основные технологические процессы, защищать результаты технологических инноваций; путем разработки видов лекарственных средств с уникальной эффективностью, формировать конкурентное преимущество на рынке; с помощью искусственного интеллекта и технологий больших данных оптимизировать процессы обработки, добиваясь интеллектуализации производственного процесса; через разработку энергосберегающего, экологически чистого и интеллектуального оборудования для обработки, достигать экологизации производственного процесса, продвигая интеллектуальное и экологически чистое развитие обработки традиционной китайской медицины, занимать лидирующие позиции в отрасли.
Кроме того, в будущем при обработке традиционных китайских лекарств следует уделять внимание повышению клинической эффективности, исследовать модель «лекарственное сырье + услуги для здоровья» и расширять ценность цепочки поставок. В сочетании с услугами традиционной китайской медицины предоставляются персонализированные решения по лекарственным травам, чтобы удовлетворить разнообразные потребности потребителей в управлении здоровьем.
Производство китайских лекарственных средств находится на ключевом этапе перехода от традиционного опыта к научной, стандартизированной и современной практике. Путем укрепления технических исследований и разработок, создания стандартизированной системы, расширения рыночного пространства и противодействия рискам и вызовам, отрасль приготовления традиционных китайских лекарств обязательно сыграет более значительную роль в высококачественном развитии традиционной китайской медицины. (Директор Национальной ключевой лаборатории по созданию современных лекарств на основе классических рецептур традиционной китайской медицины Ян Мин)
Источник: Китайская сеть традиционной китайской медицины
Ссылка: http://www.cntcm.com.cn/news.html?aid=273483
