1、成大速达人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
成大速达人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2005年上市,接种本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。产品主要出口至泰国、印度和埃及等30余个国家。可同时采用“2-1-1”和“5针法”两种暴露后免疫接种程序。
产品描述:
(1)免疫程序优势
对于狂犬病暴露后患者,成大速达®可同时应用“2-1-1“程序和”5 针法“程序,为患者提供更多选择。与”5 针法“程序相比,“2-1-1“程序能将必要的就诊次数由五次减至三次,并将必要的剂量由五支减至四支,可将完成全程免疫的时间由 28 日缩短至 21 日,减少了一支疫苗和两次就诊的成本。
(2)安全高效
成大速达上游使用生物反应器工艺平台技术进行规模化制备。该技术的研发成功,标志着公司攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面引领了国内人用疫苗产业的发展。这项技术所生产的疫苗具有综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高等优点;下游采用独特的四柱串联层析纯化工艺,可有效去除细胞碎片、宿主蛋白、牛血清蛋白和DNA等杂质,保障疫苗产品的安全性;成大速达注册效价不低于4.5IU/剂,免疫效果好;成分中不添加任何抗生素,且不含明胶。
(3)国际品质
成大生物是中国出口人用狂犬病疫苗市场的领军企业,产品主要出口至包括泰国、菲律宾和埃及等30余个国家。

2、成大利宝乙脑灭活疫苗(Vero细胞)
成大利宝乙脑灭活疫苗于2008年上市,接种本疫苗后可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力,用于预防流行性乙型脑炎。产品已出口至泰国。疫苗不含活病毒,适用人群更加广泛,具有较好免疫原性,更加纯净安全。
产品特性:
(1)适用人群更加广泛
成大利宝乙脑灭活疫苗不含活病毒,无毒力恢复致病的风险,避免了疫苗相关病例及疫苗衍生病毒的风险。不仅适用于健康的适龄儿童,还可用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群,适用人群更加广泛。欧洲、北美洲、日本等国家和地区主要批准和使用乙脑灭活疫苗(Vero细胞)。
(2)良好的免疫原性
成大利宝乙脑灭活疫苗具有较好的免疫原性,其在中国Ⅲ期临床试验结果中的抗体阳转率平均高达90%以上,于泰国临床试验结果中的抗体阳转率为100%。
(3)纯净安全
成大利宝通过从配方中去除抗生素、明胶等成分,消除由该等成分导致过敏及其他不良副作用的潜在风险。生产工艺中使用β-丙内酯代替甲醛,这有助于疫苗实现更加彻底的病毒灭活,并能够水解为对人体无害的普通化合物。成大利宝采用Vero细胞作为细胞基质,可通过生物反应器进行培养,无需宰杀动物。因此,培养细胞的质量较易控制且培养过程受污染的机会较低。

3、在研产品

图文来源:辽宁成大生物股份有限公司